Не заблуждайтесь — лицензии не бессрочны

Уважаемый руководитель клиники!

Информируем Вас, что лицензии на медицинскую деятельность, полученные до 1 января 2012 года НЕ являются бессрочными, а действуют до истечения указанного в них срока, а далее подлежат переоформлению. Для оказания медицинской помощи на законных основаниях после окончания срока действия такой лицензии, клинике необходимо ее переоформить в соответствии с действующим законодательством.

Многие клиники добросовестно заблуждаются думая, что законодатель «сделал» все лицензии бессрочными. Однако, это не так. Проясним данную ситуацию:

  1. Большинство положений Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 04.03.2013) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — ФЗ № 99) вступили в силу только 03 ноября 2011 года. В частности норма о том, что все вновь получаемые лицензии являются бессрочными. Что касается действующих лицензий, выданных до ноября 2011 года, то они вроде как автоматически пролонгировались, за исключением двух случаев:
    — В случае, если изменилось наименования вида(-ов) деятельности, на который(-е) была получена лицензия.
    Медицинской деятельности данное основание не коснулась, потому что ее наименование «медицинская деятельность» осталось неизменным по отношению к предыдущему ФЗ № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Обращаем Ваше внимание, что ФЗ № 99 ввел новый перечень наименований видов деятельности, для законного оказания которых, необходимо получить лицензию.
    — В случае, если лицензия не содержит перечня медицинских услуг, оказываемых в составе медицинской деятельности.

  2. ФЗ № 99 НЕ утверждал нового перечня работ (услуг) в составе конкретных видов деятельности, подлежащих лицензированию. Новый перечень был утвержден лишь в марте 2013 года Приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н . После выхода ФЗ № 99 у многих граждан РФ сложилось неправильное впечатление, что лицензии навсегда стали бессрочными и некоторые до сих пор находятся в данном заблуждении. Однако следует более внимательно ознакомиться с положениями ФЗ № 99 (п. 4. ст. 22), а также учитывать некоторые иные нормативные акты, о коих будет рассказано далее.
    С 1 января 2012 года вступает в силу Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 23.07.2013) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ № 323), который «провозглашает» новую классификацию видов, условий и форм оказания медицинской помощи. Новеллой являлось то, что специализированные виды медицинской помощи (например, стоматология терапевтическая, стоматология хирургическая, стоматология ортопедическая), которые ранее могли оказываться как в амбулаторных, так и в стационарных условиях, по новой классификации стали предусмотрены только для оказания в условиях стационара. Таким образом, многие специализированные виды медицинской помощи согласно ФЗ № 323 перешли в иной классификационный вид медицинской помощи, а именно: Первичная специализированная медико-санитарная помощь.

    Те виды услуг, которые ранее относились к доврачебным видам медицинской помощи (например, сестринское дело, рентгенология), также перешли к иному классификационному виду медицинской помощи, а именно: Первичная доврачебная медико-санитарная помощь. По ФЗ № 323 первичная медико-санитарная помощь может оказываться в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.

  3. Однако новый классификатор видов, условий и форм оказания медицинской помощи, утвержденный ФЗ № 323, не имел практической реализации, так как продолжал действовать старый перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, а именно: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 № 323).
  4. Только в марте 2013 года был выпущен новый Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н, утвердивший новый перечень медицинских услуг «в поддержку» классификации ФЗ № 323. Приказ Минздрава № 121н вступил в силу 26 мая 2013 года. Ниже приведен образец изменения классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг на примере некоторых услуг по профилю стоматология:
    БЫЛО СТАЛО
    Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 № 323 — утратил силу с 26 мая 2013 г. Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н — вступил в силу с 26 мая 2013 г.
    Категория Виды услуг Категория Виды услуг
    Работы (услуги), выполняемые по доврачебной медицинской помощи Рентгенология;
    Сестринское дело;
    Работы (услуги), выполняемые при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях Рентгенология;
    Сестринское дело;
    Работы (услуги), выполняемые по амбулаторно-поликлинической медицинской помощи при осуществлении специализированной медицинской помощи стоматология ортопедическая;
    стоматология терапевтическая;
    стоматология хирургическая;
    Работы (услуги), выполняемые при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях стоматологии ортопедической;
    стоматологии терапевтической;
    стоматологии хирургической;

    Пункт 15 статьи 100 ФЗ № 323 указывает на то, что лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные медицинским организациям до 1 января 2012 г., не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения, указанного в них срока. То есть, лицензии не подлежат немедленному переоформлению после вступления в силу нового перечня работ (услуг) в составе медицинской деятельности, а будут действовать до истечения, указанного в них срока, после чего их надлежит переоформить.

    Таким образом, лицензии, выданные до 1 января 2012 г. не являются бессрочными, а действуют до истечения срока, указанного в лицензии. Далее для оказания медицинской помощи на законных основаниях клинике необходимо переоформить такую лицензию или получить новую. Минздрав России подтверждает данную информацию в своем письме от 23.07.2013 № 12-3/10/2-5338.

    Информируем Вас, что осуществление лицензируемого вида деятельности без лицензии может повлечь за собой наступление административной и (или) уголовной ответственности по статьям 14.1 КоАП, 19.20 КоАП, 171 УК РФ, а также арест, лишение свободы, штраф до 1 000 000 р., конфискацию имущества и приостановку деятельности Вашей компании.

    Наша помощь к вашим услугам

    • Помощь в лицензировании от А до Я. Возьмем все заботы на себя!
    • Юридические консультации по вопросам получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность;
    • Помощь в подготовке нового перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
    • Помощь в подготовке пакета документов для получения и переоформления лицензии;
    • Помощь в заполнении сведений о наличии медицинских изделий в соответствии со стандартами оснащения стоматологической клиники, включая сведения о рег. удостовер.;
    • Помощь в заполнении и подготовке сведений о квалификации работников юридического лица в соответствии с заявляемыми работами и услугами.
    • Сопровождение клиники при прохождении лицензионной проверки.
    • Проведение аудита медико-правовой деятельности клиники, оценка истинного положения дел;
    • Индивидуальная разработка пакета документов по работе Врачебной комиссии;
    • Индивидуальная разработка пакета документов по обращению с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету, др.;
    • Многолетний опыт работы в сфере юридического сопровождения медицинского бизнеса дал нам возможность предложить Вам не только многоступенчатый уровень правовой поддержки, гарантию актуальности и достоверности информации из «первых рук», но и самое главное — положительный результат.

      Лицензия на медицинскую клинику — как получить, сколько стоит

      Лицензия для частной клиники

      Медицинские услуги — один из самых непростых видов бизнеса. От грамотности специалистов и правильности оказания услуг зависит не только здоровье граждан, но и их жизнь. Отчасти с этим связана необходимость лицензирования данного вида деятельности. И некоторые бюрократические трудности, с которыми придется столкнуться бизнесмену или врачу, желающему продвинуться на поприще самостоятельной практики. Правила лицензирования оговорены в соответствующем Федеральном законе, регламентирующим лицензирование отдельных видов деятельности.

      Что такое лицензия? На какой срок и кому выдается лицензия?

      Лицензия относится к разрешительному виду документов, который определяет возможность и законность занятия определенным видом деятельности. Медицина, как частный бизнес, подлежит обязательному лицензированию. Лицензия может быть выдана:

    • На частное лицо, при открытии ИП. Она предусматривает разрешение на работу одному врачу с учетом его квалификации. По этой лицензии нанять других врачей нельзя.
    • Лицензия может быть выдана на ООО.

Каждый вид врачебной деятельности нужно лицензировать отдельно. Виды деятельности в сфере оказания медицинских услуг, подлежащие лицензированию, указаны в законе России (ст.№9, ч. 4).

При получении этого документа на организацию, последняя имеет право заниматься указанной в лицензии деятельностью в любом субъекте, принадлежащем РФ. Но перед началом врачебной практики соответствующие органы должны быть поставлены в известность в обязательном порядке. Описываемый документ выдается бессрочно. Однако лицензия может быть отозвана при нарушении законодательства РФ, после закрытия учреждения и в ряде других непредвиденных ситуаций.

Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?

Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:

Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.

Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:

  • Скорой и специализированной медпомощи.
  • Санитарно-эпидемиологических работ.
  • Санаторного лечения.
  • Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
  • Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
  • Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.
  • Не нужно лицензировать свою деятельность компаниям-страховщикам, которые занимаются проверкой качества оказания врачебной помощи.

    Предварительные этапы получения лицензии

    Эта информация поможет бизнесменам и врачам, решившим начать свой бизнес ознакомиться с последовательностью действий при получении разрешительного документа на медицинскую практику.

    Регистрация ООО или ИП

    Это делается на первом этапе, потому что на данное юридическое либо физическое лицо и будет получать лицензию. Адрес, который будет указан в лицензионном документе должен соответствовать физическому адресу клиники/кабинета. При этом юридический и физический адрес могут не совпадать, но при смене территориального расположения медицинского учреждения лицензию придется переоформлять. При регистрации ИП можно получить лицензию исключительно на вид деятельности, соответствующих профильному образованию.

    Выбор помещения

    Поскольку разрешительный документ выдаются с учетом физического адреса клиники к выбору помещения следует подойти серьезно и ответственно. Оно может быть и собственным, и его можно арендовать. Но в обоих случаях выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям СанПин 2.1.3.2630-10. Если помещение имеет шикарный подъезд, удобный вход, светлые комнаты с хорошим видом на сад или парк, это не гарантия того, что инспектор Роспотребнадзора одобрит его. Есть специальные требования, которые предъявляются данной организацией:

  • К вентиляции.
  • Отоплению.
  • Освещению.
  • Канализации.
  • И даже внутренней отделке.
  • Все это нужно учесть до покупки или подписания договора долгосрочной аренды и проведения соответствующих ремонтных работ. Затем нужно подумать об оборудовании (закупке или аренде).

    Подбор персонала

    При открытии ИП этот пункт опускается, при желании организовать ООО набор персонала проводится до лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа придется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства специалистов, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание следующие:

  • Главврач/директор клиники.
  • Другие руководители.
  • Работники административно-хозяйственного корпуса.
  • Врачи.
  • Средний медперсонал.
  • Младшие медицинские работники.
  • Другие сотрудники.
  • При формировании штатного расписания нет необходимости указывать всех возможных специалистов, задействованных в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. Например:

  • Главврач/директор.
  • Невролог.
  • Психиатр.
  • Медсестра.
  • Администратор.
  • Санитарка.
  • Согласно данного штатного расписания определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются все требования двумя документами:

  • Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12.
  • Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.
  • С каждым сотрудником в обязательном порядке заключается трудовой договор.

    Получение санитарно-эпидемиологического заключения

    Этот документ подтверждает, что данная организация имеет помещение, соответствующие всем санитарным нормам и правилам. Для получения такого заключения в Роспотребнадзор подается заявление и основательный перечень документов.

    Собственно лицензирование

    Для процесса лицензирования в соответствующие структуры придется предоставить довольно объемный и правильно составленный пакет документов.

    Сбор документации

    В первую очередь заявление установленного образца, с указанием формы собственности и вида будущей деятельности. При этом если такое заявление подается врачом-предпринимателем, ему придется указать о себе всю существенную информацию. Далее нужно собрать копии документов:

  • сан-эпид заключение;
  • ИНН;
  • учредительные документы для ООО.
  • копии дипломов сотрудников.
  • К указанным документам нужно приложить оплаченную квитанцию по госпошлине. Реквизиты, необходимые для оплаты имеется на сайтах соответствующих структур и на их информационных стендах. Решение по данному вопросу может быть выдано на руки либо отправлено по почте заказным письмом.

    Кто выдает лицензии?

    Указанным видом деятельности занимаются исключительно государственные органы. Для медицинских организаций это Росздравнадзор:

  • Его территориальный представитель для медорганизаций, которые контролируются исполнительными структурами власти и те, которые предоставляют медпомощь с применением высоких технологий.
  • Органы исполнительной власти — для индивидуальных предпринимателей, а также для высокотехнологичных медцентров.
  • Форма для заявления регламентируется приказом разрешительного органа (Росздравнадзором). При необходимости получения документа в исполнительных органах желательно заполнять заявление на месте, уточнив конкретное лицо, занимающиеся этим вопросом. В разрешительном органе уточняется куда конкретно следует передавать документы:

  • по месту регистрации ИП;
  • по месту работы.
  • Если организация или предприниматель пользуются услугами третьего лица, у такого лица должна быть доверенность, которая вносится в опись документов. Документы вместе с описью могут быть доставлены лично либо отправлены Росздравнадзор заказным письмом. Документы принимаются по описи, и у их подателя остается на руках копия указанного документа с датой приема документов.

    Предподготовка и собственно процесс получения лицензирование в общей сложности затягивается до полугода. Если организации и предпринимателю отказано в лицензии, в отказном документе должны быть четко указаны причины с отсылкой к законодательным актам. После принятия положительного решения комиссией документ получить на руки можно в течении 3 суток.

    Договор, лицензия, гарантия. Что проверять при выборе платной клиники

    Роман Маевский, руководитель медицинского сервиса:

    — В первую очередь нужно проверить, есть ли у клиники лицензия, а если есть — не поддельный ли это документ. Это удобно сделать на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Искать можно по номеру лицензии, названию клиники, её ИНН или ОГРН.

    Во вторую очередь обратите внимание на договор (его обязательно нужно подписывать, даже если вы пришли просто на консультацию). Он должен быть заключён в письменной форме в двух экземплярах, один из которых должен остаться у вас. Свой экземпляр надо сохранить — в случае неприятных ситуаций именно он будет служить доказательством факта оказания медицинских услуг. Помимо договора сохраните направления, рецепты, чеки, медицинские заключения, полученные в клинике.

    Перед заключением договора просите в клинике:

    копию учредительного документа медицинской организации;

    копию лицензии на осуществление медицинской деятельности с приложением перечня работ (услуг), составляющих деятельность организации в соответствии с лицензией;

    порядок оказания медпомощи и стандарты помощи, применяемые при предоставлении платных услуг;

    информацию о конкретном медицинском работнике, предоставляющем платную медицинскую услугу (его образовании и квалификации);

    информацию о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи (пункты 13, 14 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»).

    Ждать ли гарантий?

    Гарантийный срок на медицинские услуги установлен только в тех случаях, когда результат услуг носит материальный характер, — например, когда пациенту устанавливают зубной протез. Лучший для пациента вариант — предложить самому добавить в договор с клиникой пункт о гарантийном сроке. Если срок в договоре не указан, то надлежащее качество материального результата услуги должно быть сохранено в течение разумного срока — до двух лет со дня оказания услуги (статья 29 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»).

    Что делать, если плохо полечили?

    Если медицинские услуги вам оказали некачественно, прежде всего необходимо требовать у клиники выписной эпикриз из медицинской карты и копию медкарты. Далее необходимо письменно обратиться в клинику с одним из следующих требований: безвозмездно устранить недостатки выполненной работы, уменьшить цену предоставленной услуги, повторно оказать услугу уже надлежащего качества, возместить понесённые расходы по устранению недостатков. После этого — если в клинике не пошли вам навстречу — обращайтесь с жалобой в Роспотребнадзор или прокуратуру. Кроме того, можно подать исковое заявление в суд.

    Хочу увеличить губы, но не пойму, кому можно доверить своё лицо? Как застраховаться от плохого результата?

    Лидия Призорова, Самара

    Принцип выбора косметологической клиники ничем не отличается от поиска медучреждения любой другой специализации. И документы такие же, кроме единственного пункта: вдобавок к перечисленным в первом ответе документам перед заключением договора с клиникой запросите у неё сертификат от производителя препарата, инъекции которого вам будут колоть, и документ, подтверждающий, что врач, который будет с вами работать, обучен методике введения препарата. Такой сертификат вам должны предоставить на каждый препарат.

    Частные клиники просят упростить условия получения лицензий

    Участники V Национального конгресса частных медицинских организаций попросили отменить обязательность действующих стандартов оснащения клиник. По их мнению, стандарты должны носить рекомендательный характер. Такие требование содержится в итоговой резолюции конгресса.

    Речь идет о нормах, предусмотренных п. 3 ч. 3 ст. 37 закона об охране здоровья, которые фактически приводят к ограничению входа на рынок медицинских услуг субъектов малого предпринимательства. Кроме того, предлагается запретить Минздраву РФ осуществлять действия, не предусмотренные этим документом: в порядках оказания медицинской помощи устанавливать не только стандарты оснащения, но и требования к наличию помещений.

    «Некоторые обязательные требования просто парадоксальны. Например, при оснащении отделения урологии должен быть прибор, который измеряет вес яичек, он никогда не пригодится в амбулаторно-поликлиническом звене, но он должен быть. И такие требования есть по каждому виду медицинской помощи. Они не являются адекватными и возможно пролоббированы производителями этих медицинских приборов, — прокомментировал порталу Medvestnik.ru президент Национального союза региональных объединений частной системы здравоохранения, генеральный директор группы компаний «ЦСМ – Санталь» Евгений Рабцун. — Еще один пример: отделения нейрохирургии для амбулатории и для стационара в лицензии — это разные виды деятельности, а стандарт задается единый».

    По его словам, такая ситуация привела к появлению на рынке компаний, которые зарабатывают на прокате медоборудования. После получения лицензии клиника возвращает его обратно. Но есть узкие виды медпомощи, в которых требования стандарта просто неподъемны. Небольшие клиники предпочитают их не лицензировать вообще. «Очень сложно лицензировать, например, физиотерапию и реабилитацию. Стандарт оснащения такой высокий, что это практически невозможно», — уточнил Евгений Рабцун.

    Порой требования, перечисленные в нормативных документах разных уровней ведомства, противоречат друг другу. «Возникают ситуации как в сказке: пойди туда — не знаю куда, принеси то, не знаю что. Происходит это на фоне часто неоднозначной, часто противоречивой трактовки норм СанПиНов. Например, выделив отдельную стерилизационную у себя в лор-клинике, и при этом имея возможность заявить стерилизацию на рабочем месте в манипуляционном кабинете, мы получили в одном отделе районного Роспотребнадзора указание сделать окно для выдачи стерильного материала в стене прилегающей к коридору. А в другом районе просили такое же окно демонтировать и восстановить целостность стены, не разрешив даже просто держать его закрытым», — сообщила заместитель председателя правления СРО «Национальная ассоциация медицинских организаций», директор «ЛОР-клиника № 1» Юлия Голонова.

    Заместитель начальника отдела контроля за инфекционными и паразитарными заболеваниями Роспотребнадзора Елена Игонина заверила, что ведомство готово рассмотреть требования медицинских СРО. «Мы приветствуем участие представителей частного бизнеса в подготовке нормативных документов. Буквально вчера мы включили их в рабочую группу, в которой обсуждали вопросы изменения санитарных правил для медицинских организаций. Здесь звучали вопросы о требованиях СанПиНов по рентгеновскому оборудованию, МРТ. Пожалуйста, мы готовы рассмотреть ваши предложения, направляйте их, мы будем обсуждать их и вносить изменения в наше законодательство», — заявила она.

    Есть ли лицензия у клиники

    ?Уведомление о подготовке законопроекта, расширяющего полномочия Росздравнадзора, опубликовал Минздрав на портале regulation.gov.ru. Согласно уведомлению, лишение лицензии медицинской компании планируется ввести в Кодекс об административных правонарушениях как самостоятельный вид наказания. Росздравнадзор получит право рассматривать такие дела.

    На дополнительные вопросы РБК о содержании документа и предполагаемых изменениях представитель пресс-службы Минздрава по сути не ответил, ограничившись цитированием уведомления с сайта regulations.

    Минздрав хочет увеличить количество оснований для отзыва лицензий и предоставить Росздравнадзору право отзывать лицензии, говорит директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов, который входит в общественный совет при Минздраве. По его словам, это делается для того, чтобы дать возможность Росздравнадзору быстрее реагировать на нарушения. Сегодня лишить клинику лицензии или приостановить ее действие можно только в судебном порядке. Но суд может затянуться «до невменяемых сроков», а ?все это время организация будет продолжать оказывать некачественную медицинскую помощь, рассуждает Мелик-Гусейнов.

    Но такая реформа нецелесообразна, пока у Росздравнадзора есть «план по штрафам», подчеркивает Мелик-Гусейнов. «Это нонсенс — но у них действует план, сколько они должны выявить нарушений и наложить штрафов», — отмечает он. Его нужно отменить, прежде чем расширять полномочия, считает он. Представитель Росздравнадзора не ответил на вопрос, есть ли у ведомства план по штрафам, ограничившись заявлением, что служба не комментирует законопроекты.

    «Непонятно, чем же Минздрав не устраивает действующий порядок отзыва лицензии», — удивляется управляющий партнер адвокатского бюро ЕМПП Сергей Егоров. Сейчас обращению в суд с заявлением об аннулировании лицензии предшествует предупредительная процедура приостановления действия лицензии. По словам юриста, аннулирование лицензии — это крайняя мера, суд применяет ее только после того, как компания уже была привлечена к административной ответственности, уже понесла наказание, но так и не устранила нарушения.

    У Росздравнадзора и сегодня достаточно полномочий, соглашается другой член общественного совета при Минздраве Александр Абдин. «Он раздает предписания, потом проверяет их исполнение, может выписать штраф и инициировать остановку лицензии в судебном порядке», — отмечает он. А с 1 июля Росздравнадзор получил возможность проводить выборочные проверки без согласования с прокуратурой. Если ведомство сможет еще и отзывать лицензии во внесудебном порядке, это будут «сверхизбыточные» полномочия. «Говорим: не надо «кошмарить» бизнес, а с другой стороны — добавляем проверок», — возмущается эксперт.

    Изменение порядка может чрезмерно ужесточить контроль, опасается руководитель сети клиники «Ниармедик» Олег Рукодайный. «Это развяжет руки проверяющим и усилит «кошмаривание бизнеса». Медицина и так зарегламентирована приказами сильнее, чем другие отрасли», — удивляется он. Если есть желание усилить контроль, то, по его словам, можно больше функций делегировать общественным и саморегулируемым организациям, таким как МТПП, ТПП, их гильдиям и комитетам. Инструментов для наказания и запретов и сейчас достаточно, вторит коммерческий директор сети клиник «Чайка» Вячеслав Ключников.??

    Медицинская лицензия

    Не так давно ведение частного медицинского бизнеса представлялось довольно бесперспективным занятием на фоне наличия бесплатной медицины в нашем государстве. Однако, все больше людей теряют доверие к бесплатной медицине и обращаются в платные медицинские организации. Именно там, потенциальные потребители получают внимательное отношение к своему здоровью и получают помощь, хоть и за деньги, но своевременно.

    Тем не менее открыть медицинскую организацию на практике представляется не так уж и просто. Недостаточно просто иметь медицинское образование, необходимо получить специальное разрешение от государства на право ведения медицинской деятельности, так называемую лицензию, а для этого нужно соответствовать большому количеству требований, установленных законом.

    Итак, что такое медицинская лицензия?

    По сути, лицензия на ведение медицинской деятельности представляет собой специальное разрешение, полученное от государства, на право ведения врачебной практики. Чтобы ее получить нужно удовлетворять большому количеству условий и требований, установленным законодательством.

    Таким образом, с точки зрения клиента, наличие лицензии у медицинской организации дает уверенность потенциальным пациентам в том, что ее сотрудники обладают необходимыми знаниями и опытом работы и имеют право проводить необходимые медицинские манипуляции, и данной медицинской организации можно доверить свое здоровье.

    С точки зрения закона и государства, наличие лицензии является обязательным условиями для ведения медицинской деятельности.

    Несомненно, лицензирование медицинской деятельности направлено на защиту конституционного права российских граждан на жизнь и здоровье, а также на квалифицированную медицинскую помощь.

    Подводные камни получения медицинской лицензии

    Зачастую соискателю лицензии кажется, что главная проблема при подготовке пакета документов – это представить документы, подтверждающие найм необходимого персонала, отвечающего всем лицензионным требованиям. Однако, это не совсем так. Есть еще множество других проблемных вопросов, которые предстоит решить для получения лицензии.

    Рассмотрим их более подробно.

    Первая группа требований, которым должна соответствовать потенциальная медицинская организация – это материальная база

    При этом помещение должно соответствовать всем санитарно-гигиеническим требованиям, иметь необходимый уровень освещения, необходимое количество комнат, необходимо оснащение каждого кабинета и т. п. В случае если персонал не соответствует требованиям — то его можно легко заменить, а для того, чтобы провести необходимый ремонт помещения, находящегося в собственности либо найти подобное для аренды, приходится тратить очень много материальных средств. В этом зачастую и состоит главная проблема получения медицинской лицензии – несоответствие помещения установленным законом требованиям.

    Особо следует обратить внимание на получение санитарно-эпидемиологического заключения (далее — СЭЗ). Поскольку медицинская деятельность относится к таким видам деятельности, который представляет собой потенциальную угрозу нормальной жизнедеятельности человека, то она подвергается особому контролю со стороны государственных органов. Одной из форм контроля и надзора за медицинской деятельностью является СЭЗ, которое выдается территориальным органом Роспотребнадзора по месту нахождения организации.

    Следует отметить, что СЭЗ выдается не на вид деятельности как таковой, а на соответствие санитарным нормам и правилам территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, используемых при осуществлении медицинской деятельности.

    Для получения заключения СЭЗ в Роспотребнадзор необходимо подать заполненное заявление установленного образца, экспертное заключение и протоколы исследований. Услуга выдачи заключения СЭЗ о соответствии (или несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, предоставляется бесплатно.

    Список необходимых документов периодически обновляется, поэтому перед подачей необходимо его уточнять.

    Срок выдачи заключения СЭЗ составляет 30 дней.

    Для того чтобы справиться с вышеуказанным представляется необходимым очень внимательно ознакомиться с нормами права, например, с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», где указываются размеры площади помещения, необходимые для каждого вида медицинской деятельности. Например, кабинет гинеколога должен составлять как минимум 18 квадратных метров. Стоит просчитаться всего одним квадратным метром и о получении лицензии можно забыть. Либо, например, стоит посадить двух врачей разного профиля в один кабинет и снова получить отказ в выдаче лицензии, либо если она уже была, то ее действие приостановится.

    Также, стоит отметить, что для каждого вида медицинской деятельности установлен свой перечень необходимого оснащения помещения (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 декабря 2005 г. №753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований», Приказ от 15 ноября 2012 г. №924 Стандарт оснащения кабинета дерматовенеролога, приказ от 1 ноября 2012 г. №572 Стандарт оснащения кабинета акушера-гинеколога и другие).

    В случае малейшего несоответствия по оснащению врачебного кабинета могут возникнуть проблемы. То есть, грубо говоря, если в кабинете педиатра отсутствует пеленальный стол, который указан в перечне оснащения, могут возникнуть претензии со стороны лицензирующего органа при проверке. Таким образом, медицинским организациям всегда следует держать руку на пульсе относительно вносимых изменений в перечни оснащения медицинских помещений. Целый ряд статей Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) определяют составы правонарушений, связанные с несоблюдением санитарно-эпидемиологических требований (санитарных норм и правил) и применяемые за их совершение меры.

    Так, ст. 6.3 КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушение действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Данное правонарушение влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от 500 до 1000 руб.; на юридических лиц — от 10 000 до 20 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

    Вторая группа требований, предъявляемых к медицинским организациям – это кадры

    Указанные требования устанавливаются приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

    Так, например, заведующий структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом) должен соответствовать следующим требованиям:

  • иметь высшее профессиональное (медицинское) образование, послевузовское профессиональное образование и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности в соответствии с Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утверждаемыми в установленном порядке;
  • иметь стаж работы по специальности не менее 5 лет.
  • Врач акушер-гинеколог должен отвечать следующим требованиям:

    • иметь высшее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», послевузовское профессиональное образование (интернатура или ординатура) и сертификат специалиста по специальности «Акушерство и гинекология»;
    • требования к стажу работы не предъявляются.
    • Претенденту на медицинскую лицензию необходимо заранее отслеживать сроки действия сертификатов своего персонала и вовремя осуществлять их продление. В противном случае, если их документы окажутся просроченными, организация не сможет получить лицензию до тех пор, пока сотрудники не пройдут курсы повышения квалификации, а это отнимает достаточное количество времени. Таким образом, для того чтобы избежать проблем и потери времени представляется необходимым заблаговременно повышать квалификацию своего персонала, а не откладывать данную процедуру в дальний ящик.

      Третья группа требований, предъявляемых к медицинским организациям – соискателям лицензии – это организационное обеспечение

      Здесь сразу же встает еще один вопрос – как пройти процедуру контроля качества, если медицинская организация – соискатель лицензии не вправе заниматься подобным видом деятельности?

      Возможно два варианта событий.

      Первый — самостоятельно осуществлять контроль качества.

      Согласно пп. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. . При этом согласно пункту 6 вышеуказанного Положения невыполнение лицензиатом этих условий считается грубым нарушением лицензионных требований.

      Однако, для мелких частных медицинских организации такой вид деятельности представляется достаточно трудным и практически нереальным, поскольку организация должна соответствовать определенным требованиям: наличие среди персонала не менее 5 специалистов разного профиля, при этом один из них должен пройти специальные курсы дополнительного повышения квалификации по осуществлению контроля качества.

      Второй вариант – заключить договор с организацией, которая имеет право проводить контроль качества медицинских организаций. Но здесь главной проблемой является – кто согласиться отвечать за деятельность соискателя лицензии, поскольку это означает, что ставя свою подпись, члены комиссии контроля качества автоматически становятся ответственными за все ошибки персонала соискателя медицинской лицензии. Представляется необходимым, в договоре определить порядок проведения контроля качества, лиц, кто именно будет его осуществлять, сроки его проведения., В итоге можно сделать вывод, что, конечно же, получить лицензию на ведение медицинской деятельности возможно. Но стоит быть готовым к тому, что это длительный (заявление рассматривается не более 45 рабочих дней) и достаточно затратный процесс (госпошлина за предоставление лицензии составляет 7500 рублей (п.1 ст. 333.33 НК РФ). Именно поэтому представляется более разумным доверять подобное ответственное дело профессиональным юристам, которые помогут сэкономить не только время, но и материальные затраты.

      Таким образом, следует сказать, что процесс получения медицинской лицензии не прост, однако, без ее наличия невозможно легально работать на рынке медицинских услуг. Кроме того, лицензия дает потенциальным клиентам уверенность, что услуги, предоставляемые медицинской организацией, действительно отвечают все стандартам качества. А качественные услуги, особенно касательно здоровья населения, как известно, всегда являются востребованными и прибыльными.

      Медицинские лицензии

      Здравствуйте! У нас в бланке лицензии стоит срок окончания апрель 2017 г., но согласно изменениям в ФЗ № 99, лицензия является бессрочной. Требуется ли замена бланка лицензии?

      Лицензия выданная на осуществление медицинской/фармацевтической деятельности до дня вступления ФЗ № 99 и срок действия которой не истек (до 03.11.11г) , действует бессрочно. Подлежат переоформлению лицензии предоставленные до дня вступления в силу ФЗ № 99 на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ ( услуг), которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности.

      Здравствуйте! Подскажите, важен ли срок регистрационного удостоверения и сертификата при лицензировании нового вида деятельности? Если срок вышел, что в этом случае можно предпринять?

      Соискатель лицензии или лицензиат подает сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг). В соответствии с п.2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 установлено, что регистрационные удостоверения с установленным сроком действия, выданные до 1 января 2013 г., действуют до истечения указанного в них срока. Если регистрационное удостоверение было выдано до 1 января 2013 г. бессрочно, оно должно быть заменено до 1 января 2017 г.

      Здравствуйте! Хочу открыть учреждение по прохождению медицинских комиссий. Что от меня для этого потребуется? Спасибо.

      Для проведения медицинских осмотров, экспертиз необходимо наличие помещения для осуществления медицинской деятельности, отвечающее санитарным правилам; наличие специалистов с соответствующим профессиональным образованием и квалификации; наличие медицинских изделий (аппаратов, приборов, оборудования), необходимое для осуществления заявляемых видов работ(услуг).

      Добрый день! Планируем открыть центр корейской медицины (иглоукалование, массаж, травотерапия), врачи — дипломированные специалисты из Кореи. Что необходимо предпринять (и необходимо ли?) для законного осуществления медицинской деятельности на территории Москвы, кроме получения лицензии? Есть ли особые директивы для получения лицензии в данном случае?

      Право на осуществление медицинской деятельности в РФ имеют лица, получившие медицинское или иное образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами. Лица, получившие медицинское образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению медицинской деятельности после признания в РФ образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, и прохождения аккредитации специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами РФ.

      Добрый день, хотим открыть второй стоматологический кабинет. Нужно ли нам получать еще одну лицензию?(есть лицензия, срок действия — бессрочно, кабинет находится в этом же здании). Спасибо!

      Если юридическое лицо «лицензиат» планирует расширить виды работ (услуг), то действующая лицензия переоформляется в связи с намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

      Необходима лицензия на общую врачебную практику и ультразвуковую диагностику с выездами для осмотров на дому. Можно ли обойтись без помещений, если есть только договор на юридический адрес? Если да, то сколько стоит получение данной лицензии.

      … Одним из обязательных лицензионных требований при получении лицензии на оказание медицинских услуг является наличие у соискателя лицензии зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям. Соответственно, на юридический адрес Вы не можете получить лицензию. Если Вас интересуют требования к помещению и штату сотрудников -приезжайте на консультацию …

      Добрый день! Компания получила заключение СЭС на 60 видов мед. деятельности, настал черед получения лицензии. Возможно ли оформить лицензию только на некоторые виды, указанные в заключении СЭС, а остальные долицензировать позднее отдельным документом или придется потом оформлять лицензию на все 60 видов? Спасибо!

      Вы в праве при получении лицензии указать часть видов работ (услуг), для осуществления которых у Компании имеются необходимые площади, оборудование, соответствующий штат сотрудников, удовлетворяющий требованиям действующего законодательства для осуществления заявленных видов медицинской деятельности. В дальнейшем, Вы можете переоформить лицензию, в связи с расширением количества видов работ (услуг)

      Добрый день! Обращаюсь к вам с вопросом. У меня медицинское среднее образование — диплом зубного техника. Отучилась на косметолога, имеется свидетельство о переквалификации, так же прошла курс обучения по мезотерапии и биоревитализации, контурной пластике. Я хотела бы получить лицензию на косметологию для осуществления частной деятельности. Возможно ли это? Спасибо!

      физическое лицо имеет право получить медицинскую лицензию в статусе ИП (индивидуального предпринимателя), если он отвечает следующим требованиям: наличие у ИП — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности. Соответственно, Вы не можете получить лицензию в статусе ИП, но Вы можете зарегистрировать коммерческую организацию и сформировать штат сотрудников требуемой квалификации. Мы готовы оказать помощь и в создании коммерческой организации

      Здравствуйте, хочу закрыть медицинский центр, должен ли я кому то сообщать?

      … Общество имеющее лицензию на медицинскую деятельность вправе отказаться от ее осуществления, при этом, оно обязано уведомить лицензирующий орган об этом в установленной форме. в соответствие с п. 1 части 16, статьи 20 Федерального закона от 22.04.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Действие лицензии будет приостановлено на основании заявления Лицензиата

      Здравствуйте, у нас действующая стоматологическая клиника, хотим добавить детский прием, что для этого нужно иметь?

      …Стоматологическая клиника вправе переоформить лицензию (расширить) в целях совмещения приема взрослых пациентов и детей со стоматологическими заболеваниями, при условии наличия отдельного кабинета осуществления детского приема, оборудованного в соответствие с порядками оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями (Приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 2012 г. N 910н). Порядок действий следующий: получение санитарного заключения на вид работ – стоматология детская с последующим переоформлением лицензии. Рекомендуем получить у нас консультацию по требованиям предъявляемым лицензирующим органом к помещению, материально-техническому оснащению и штату сотрудников…

      Смотрите так же:  ООО ФИНАНСОВАЯ ЭКСПЕРТИЗА. Ооо финансовая экспертиза

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *